சமீபத்தில், ஒரு மருந்து நிறுவனம் தர மேலாண்மை அமைப்பில் உள்ள சாத்தியமான பாதுகாப்பு அபாயங்கள் காரணமாக சம்பந்தப்பட்ட அதிகாரிகளால் விசாரிக்கப்பட்டு கையாளப்பட்டது மற்றும் மருந்து நிறுவனத்தை சரிசெய்வதற்காக உடனடியாக உற்பத்தியை நிறுத்தும்படி கட்டாயப்படுத்தியது, மேலும் நிறுவனத்தின் அசல் "மருந்து GMP" சான்றிதழும் திரும்பப் பெறப்பட்டது.

தற்செயலாக, செப்டம்பர் 2020 இல், FDA (US Food and Drug Administration) இந்தியாவில் உள்ள ஒரு பாக்டீரியா எதிர்ப்பு மருந்து நிறுவனத்திற்கு எதிராக எச்சரிக்கைக் கடிதம் ஒன்றை வெளியிட்டது. சமீபத்திய மருந்தை உற்பத்தி செய்யும் போது தரப்படுத்தப்பட்ட துப்புரவு சரிபார்ப்பு நடைமுறைகளை நிறுவனம் கண்டிப்பாக செயல்படுத்தவில்லை என்று கடிதம் கடுமையாக எச்சரித்தது. பாக்டீரியாவின் முறையான நீக்குதலில் கவனம் செலுத்துகிறது, இது துப்புரவு விளைவின் மற்ற மாசுபாட்டின் அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கும் மற்றும் தயாரிக்கப்பட்ட மருந்துகளின் தரம் கிடைக்காமல் போகும்.உத்தரவாதம்.எனவே, நிறுவனம் உண்மையில் தொடர்புடைய சிக்கல்களை மேம்படுத்த முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்தும் வரை, அமெரிக்காவில் நுகர்வோர் சந்தையில் நுழைவதற்கு FDA மருந்துக்கு ஒப்புதல் அளிக்காது என்பது உறுதிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது.

மேற்கூறிய இரண்டு நிகழ்வுகளையும் பார்க்கும்போது, ​​தொழில்துறையின் கவனத்தை ஈர்க்க வேண்டிய பொதுவான ஒன்று உள்ளது, அதாவது சுத்தம் சரிபார்ப்பு இணைப்பின் சிக்கல் சுமூகமாக தீர்க்கப்படவில்லை, மேலும் இது அதிகாரப்பூர்வ சான்றிதழ் தேவைகளை பூர்த்தி செய்யவில்லை.வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால்: மருந்து பாதுகாப்பை தீர்மானிப்பதில் தூய்மை முக்கியமானது, மேலும் இது மருந்தகத்தின் முழு செயல்முறையிலும் இயங்குகிறது.

உண்மையில், GMP இன் புதிய பதிப்பின் (நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை) செயல்படுத்தப்பட்டதன் மூலம், மருந்துத் தரக் கட்டுப்பாடு, குறிப்பாக R&D, உற்பத்தி, தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் போக்குவரத்து ஆகியவற்றின் குறிப்பிட்ட அம்சங்களில் மருந்து நிறுவனங்களுக்கு அதிக தேவைகள் முன்வைக்கப்பட்டுள்ளன.

ஒரு மருந்து நிறுவனத்திற்கு, GMP என்பது தேசிய அளவில் செயல்படுத்தப்பட்ட கொள்கையாகும்.நிர்ணயிக்கப்பட்ட காலக்கெடுவிற்குள் GMPயை தரப்படுத்தவோ அல்லது பராமரிக்கவோ தவறிய நிறுவனங்கள் எச்சரிக்கைகள் மற்றும் உற்பத்தியை நிறுத்துதல் உள்ளிட்ட பல்வேறு அளவுகளில் தண்டிக்கப்படும்.மருந்துகளின் தரத்தை தகுதித் தரத்தை பூர்த்தி செய்வது மிகவும் சிக்கலான செயல்முறையாகும்.அவற்றில், மருந்து நிறுவனங்கள் நிலையான உற்பத்தி திறன் உள்ளதா என்பதை அளவிடுவதற்கான முக்கிய குறிகாட்டிகளில் தூய்மையும் ஒன்றாகும்.பல மருந்து நிறுவனங்கள் சம்பந்தப்பட்ட துறைகளால் ஆய்வு செய்யப்பட்ட பிறகு உற்பத்தியைத் தொடர அனுமதிக்கப்படவில்லை.அடிப்படைக் காரணம் துல்லியமாக முக்கிய இணைப்பு - சுத்தம் செய்யும் பாத்திரங்கள் சுத்தமாக இல்லை.குறிப்பாக, கண்ணாடி, பிளாஸ்டிக் போன்றவற்றால் செய்யப்பட்ட ஆய்வக பாத்திரங்கள் எஞ்சியிருக்கும் அசுத்தங்களை முழுமையாக சுத்தம் செய்வதை உறுதி செய்ய முடியாது.

தற்போது, ​​பல மருந்து நிறுவனங்கள் கிருமி நீக்கம் மற்றும் கருத்தடை செய்வதில் மட்டுமே கவனம் செலுத்துகின்றன, ஆனால் மற்றொரு முக்கியமான படி சுத்தம் சரிபார்ப்பை புறக்கணிக்க வேண்டும் என்பதை வலியுறுத்துவது மதிப்பு.இது ஒரு தவறான புரிதல் என்பது தெளிவாகிறது.துப்புரவு சரிபார்ப்பின் முக்கிய விவரங்களில் கிருமி நீக்கம் மற்றும் கிருமி நீக்கம் மற்றும் மருந்து நிறுவனத்தின் ஆய்வகத்தை முழுமையாக சுத்தம் செய்தல் ஆகியவை இருக்க வேண்டும் என்பது உங்களுக்குத் தெரியும்.ஒரு குறிப்பிட்ட கண்ணோட்டத்தில், முந்தையதை விட பிந்தையது மிகவும் முக்கியமானது.காரணம், துப்புரவு சரிபார்ப்பு செயல்முறை பொதுவாக முறை மேம்பாட்டு கட்டம், நிரல் தயாரிப்பு கட்டம், நிரல் செயல்படுத்தும் கட்டம் மற்றும் சரிபார்ப்பு நிலை பராமரிப்பு கட்டம் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது.இந்த நான்கு நிலைகளும் ஏறக்குறைய GMP இன் முக்கிய உள்ளடக்கத்தைச் சுற்றி மேற்கொள்ளப்படுகின்றன, அதாவது "மருந்து உற்பத்தி செயல்பாட்டில் மாசு மற்றும் குறுக்கு-மாசுபாட்டைக் குறைப்பது".சோதனை சரிபார்ப்பு இணைப்பின் ஒவ்வொரு கட்டத்திலும், கண்டறிதல் மற்றும் பகுப்பாய்வு ஆகியவற்றின் துல்லியமான, பயனுள்ள மற்றும் நம்பகமான முடிவுகளைப் பெறுவதற்கான முன்நிபந்தனையாக கண்ணாடிப் பாத்திரங்களைக் கழுவுதல் தரத்திலிருந்து பிரிக்க முடியாதது.

சம்பந்தப்பட்ட நிறுவனங்களின் ஆய்வகங்கள் பாத்திரங்களை சுத்தம் செய்யும் சிக்கலை மேம்படுத்தவும், துப்புரவு விளைவை அதிகரிக்கவும் விரும்புவதை அடைய முடியாது - அசல் கைமுறையாக சுத்தம் செய்யும் முறையை ஒரு தானியங்கி சுத்தம் செய்யும் முறையுடன் மேம்படுத்தி மாற்றினால் போதும்.உதாரணமாக, ஒரு அறிமுகம் மற்றும் பயன்பாடுதானியங்கி கண்ணாடி துவைப்பிசிறந்த தீர்வுகளில் ஒன்றாகும்.

திதானியங்கி கண்ணாடி துவைப்பிஒரு ஸ்ப்ரே கிளீனிங் முறையைப் பின்பற்றுகிறது.எஞ்சிய பொருட்களை ஊறவைக்க, வெதுவெதுப்பான நீர் மற்றும் லோஷன் மூலம் பாத்திரத்தின் மேற்பரப்பில் உள்ள எச்சங்களை உரிக்கலாம், இதனால் பாத்திரங்கள் மீண்டும் சுத்தமாகவும் பிரகாசமாகவும் இருக்கும்.ஸ்ப்ரே கை மற்றும் கூடை சட்டத்தில் இருந்து உயர் அழுத்த நீர் ஜெட் பயன்படுத்தி, திலேப் வாஷர்சலவை இலக்கின் எந்த மூலையிலும் சுற்றும் வாஷிங் பம்ப் மூலம் சலவை உள் பகுதி வழியாக நீர் ஓட்டத்தை நேரடியாக அனுப்ப முடியும்.ஹீட்டர் வழியாக நீர் அதிக வெப்பநிலையை உருவாக்கி, நீர் நிரலைப் பயன்படுத்தும்போது, ​​அகற்றும் பாத்திரத்தின் மேற்புறத்தில் இணைக்கப்பட்டுள்ள பல்வேறு மாசு எச்சங்களைத் திறம்படக் கழுவி, சுத்தம் செய்து உலர்த்தும் நோக்கத்தை அடைகிறது.அது மட்டுமின்றி, தானியங்கி வாஷிங் சிஸ்டத்தின் பயன்பாடுஆய்வக வாஷர்அதிக சுத்தம் திறன் உள்ளது (தானியங்கி கண்ணாடி துவைப்பிதொகுதி வேலை, மீண்டும் மீண்டும் சுத்தம் செய்யும் செயல்முறை), குறைந்த பாட்டில் உடைப்பு விகிதம் (நீர் ஓட்ட அழுத்தம், உள் வெப்பநிலை போன்றவற்றுக்கு ஏற்றவாறு சரிசெய்தல்), மற்றும் பரந்த பல்துறை ( சோதனைக் குழாய்கள், பெட்ரி உணவுகள், வால்யூமெட்ரிக் பிளாஸ்க்குகள், கூம்பு குடுவைகள், அளவிடும் சிலிண்டர்கள் போன்றவை. பல்வேறு அளவுகள் மற்றும் வடிவங்கள், மற்றும் முழு செயல்முறையும் புத்திசாலித்தனமாக இயக்கப்படுகிறது, பாதுகாப்பானது மற்றும் நம்பகமானது (முன் நிறுவப்பட்ட இறக்குமதி செய்யப்பட்ட வெடிப்பு-தடுப்பு பாதுகாப்பான நீர் நுழைவாயில் குழாய், அழுத்தம் மற்றும் வெப்பநிலை எதிர்ப்பு, கசிவு எதிர்ப்பு கண்காணிப்பு வால்வுடன், அழுக்கு முடிச்சு எளிதானது அல்ல, சோலனாய்டு வால்வு தோல்வியடையும் போது கருவி தானாகவே மூடப்படும்ஆய்வக கண்ணாடி துவைப்பிகடத்துத்திறன், TOC, லோஷன் செறிவு போன்ற முக்கியமான தரவை உடனடியாக வழங்க முடியும், இது சம்பந்தப்பட்ட பணியாளர்களுக்கு துப்புரவு முன்னேற்றத்தை கண்காணிக்கவும், தேர்ச்சி பெறவும் வசதியாகவும், அச்சிடுவதற்கும் சேமிப்பதற்கும் கணினியை இணைக்கவும் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும், இது பின்னர் கண்டறியும் வசதியை வழங்குகிறது

லேப் வாஷிங் மெஷின்மருந்து நிறுவனங்களுக்கு குறுக்கு-மாசுபாடுகளை உருவாக்குவதைக் குறைக்க உதவுகிறது, மருந்து நிறுவனத்தின் துப்புரவு சரிபார்ப்பின் ஒவ்வொரு இணைப்பையும் மேம்படுத்துவதை உறுதிசெய்ய உதவுகிறது, மேலும் மருந்து நிறுவனங்களின் ஒட்டுமொத்த அளவிலான உபகரண பயன்பாட்டின் அளவை மேம்படுத்த உதவுகிறது.இது பல்வேறு நாடுகளில் GMP ஆல் அமைக்கப்பட்டுள்ள ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளுடன் முழுமையாக இணங்குகிறது.இது பெரும்பாலான மருந்து நிறுவனங்களின் குறிப்பு மற்றும் பயன்பாட்டிற்கு தகுதியானது.